โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดเภสัชกรรม CAS 9067-32-7
โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดเภสัชกรรม หรือกรดไฮยาลูโรนิกในรูปแบบเกลือโซเดียม เป็นสารธรรมชาติที่พบได้ทั่วไปในร่างกายมนุษย์และสัตว์ และเป็นส่วนประกอบหลักของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันอ่อนๆ เช่น ผิวหนังมนุษย์ วุ้นตา และน้ำไขข้อ โซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็นพอลิเมอร์มิวโคโพลีแซ็กคาไรด์ที่เป็นกรด ประกอบด้วยหน่วย n-acetylglucosamine และ D-glucuronic acid disaccharide สถานะการหดตัวที่ไม่สม่ำเสมอในสารละลายและคุณสมบัติทางพลศาสตร์ของไหลทำให้มีคุณสมบัติทางกายภาพที่สำคัญ เช่น การกักเก็บความชื้น ความลื่นไหล ความหนืด และความยืดหยุ่นแบบเทียม นอกจากนี้ โซเดียมไฮยาลูโรเนตยังได้รับการพัฒนาขึ้นด้วยคุณสมบัติที่เข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี และถูกใช้อย่างแพร่หลายในวงการแพทย์
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว หรือเม็ดหรือของแข็งเป็นเส้นใย ไม่มีวัตถุแปลกปลอมที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า |
| การดูดกลืนอินฟราเรด | สเปกตรัมการดูดกลืนอินฟราเรด ควรสอดคล้องกับสเปกตรัมควบคุม |
| ปริมาณโซเดียมไฮยาลูโรเนต (%) | 95.0~105(คำนวณจากผลิตภัณฑ์แห้ง) |
| ลักษณะของสารละลาย | ควรชี้แจงวิธีแก้ไขให้ชัดเจน600นาโนเมตร≤0.01 |
| กรดนิวคลีอิก | A260นาโนเมตร≤0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย | ค่าที่วัดได้ |
| ความหนืดภายใน (ม.3/กก.) | ค่าที่วัดได้ |
| ปริมาณโปรตีน (%) | ≤0.10 |
| การสูญเสียน้ำหนักแห้ง (%) | ≤15.0 |
| สารตกค้างเมื่อจุดไฟ (%) | ≤10 |
| คลอไรด์ (%) | ≤0.5 |
| เหล็ก (ppm) | ≤80 |
| จำนวนโคโลนีทั้งหมด (CFU/g) | ≤100 |
| เชื้อราและยีสต์ (CFU/กรัม) | ≤20 |
| เอนโดทอกซินแบคทีเรีย (EU/มก.) | ≤0.5 |
| สเตรปโตค็อกคัสเม็ดเลือดที่มีชีวิต | เชิงลบ |
| ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก | เชิงลบ |
| อีเชอริเชีย โคไล/ก. | เชิงลบ |
| สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส | เชิงลบ |
| ซูโดโมแนส แอรูจิโนซัส | เชิงลบ |
ผลิตภัณฑ์โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดเภสัชกรรมสามารถใช้เป็นวัตถุดิบหรือวัสดุเสริมของยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการเตรียมทางจักษุ การเตรียมภายในข้อ ยาป้องกันการยึดเกาะหลังการผ่าตัด การเตรียมภายนอกสำหรับการรักษาบาดแผล และสารเติมเต็มเนื้อเยื่ออ่อนและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่นๆ ซึ่งแบ่งออกเป็นสองข้อกำหนด: เกรดยาหยอดตาและเกรดฉีด
| ยาหยอดตา | หล่อลื่น ให้ความชุ่มชื้น เพิ่มประสิทธิภาพ บรรเทาอาการตาแห้ง ส่งเสริมการสมานกระจกตา รักษาอาการบาดเจ็บของเยื่อบุตา ฯลฯ | ยาหยอดตา, ครีมบำรุงผิวรอบดวงตา, น้ำยาล้างคอนแทคเลนส์, น้ำยาล้างตา, น้ำหล่อลื่นช่องปาก ฯลฯ |
| ส่งเสริมการสมานแผล | สารเตรียมเฉพาะที่ (เจล สารเคลือบฟิล์ม ฯลฯ) | |
| ตัวพายาหรือเซลล์/เมทริกซ์ | ยาหยอดตา การเพาะเลี้ยงเซลล์ การเตรียมภายนอก ฯลฯ | |
| ซ่อมแซมความเสียหายของเยื่อเมือก ความเสียหายของกระดูกอ่อน ฯลฯ | การเตรียมยารับประทาน | |
| การฉีด | วิสโคอิลาสติก ปกป้องเยื่อบุผนังกระจกตา | กาวสำหรับการผ่าตัดดวงตา |
| ความลื่นไหล ความหนืด ความยืดหยุ่น ส่งเสริมการซ่อมแซมกระดูกอ่อน ยับยั้งการอักเสบ บรรเทาอาการปวด ฯลฯ | การฉีดเข้าข้อ | |
| โซเดียมไฮยาลูโรเนตและสารอนุพันธ์มีความเฉื่อยของโมเลกุลสูง มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี และสามารถย่อยสลายได้ | สารป้องกันการยึดเกาะหลังการผ่าตัด ฟิลเลอร์ผิวหนังเพื่อความงามทางการแพทย์ วัสดุโครงสร้างวิศวกรรมเนื้อเยื่อ |
โซเดียมไฮยาลูโรเนตมีการกระจายอย่างกว้างขวางในวุ้นตา ข้อต่อ สายสะดือ ผิวหนัง และส่วนอื่นๆ ของร่างกายมนุษย์ และเป็นสารธรรมชาติที่ไม่อาจทดแทนได้ในร่างกายมนุษย์ ด้วยแหล่งกำเนิดเฉพาะตัวของมนุษย์ ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความสามารถในการกักเก็บน้ำได้ดี และความลื่นไหลหนืดหยุ่น ทำให้โซเดียมไฮยาลูโรเนตมีคุณค่าอย่างยิ่งต่อการใช้งาน
โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดเภสัชกรรมมีบทบาททางสรีรวิทยาที่สำคัญในร่างกาย เช่น กักเก็บน้ำ หล่อลื่นข้อต่อ ส่งเสริมการสมานแผล และต่อต้านวัย
100กรัม/ขวด, 200กรัม/ขวด, 1กก./ถุง, 5กก./ถุง, 10กก./ถุง
โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดเภสัชกรรม CAS 9067-32-7
โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดเภสัชกรรม CAS 9067-32-7
